Medicinsko aktivno oglje

 

Aktivno oglje-farmacevtske kakovosti​ je proizveden iz visoko{0}}čistih rastlinskih- virov z uporabo nadzorovanega procesa aktivacije. Zasnovan je za varno in učinkovito adsorpcijo toksinov, nečistoč in endotoksinov v farmacevtskih in medicinskih aplikacijah.

 

 

Visoka adsorpcijska učinkovitost
Prostornina mikropor (1–2 nm) Večja ali enaka 80 % in BET površina 1000–1200 m²/g, kar omogoča hitro, visoko{5}}zmogljivo adsorpcijo toksinov z nizko-molekularno- maso.
 

Farmacevtska čistost – nizka vsebnost težkih kovin
Strog nadzor tako surovin kot končnih izdelkov zagotavlja, da je As manj kot ali enako 0,5 ppm​ in Cd manj kot ali enako 0,1 ppm, kar je popolnoma skladno s farmacevtskimi in medicinskimi varnostnimi zahtevami.
 

Visoka doslednost serije--serije
Napredne tehnologije za aktivacijo in-nadzor strukture por zagotavljajo-dolgoročno stabilnost arhitekture por in učinkovitosti adsorpcije.
 

Močna skladnost s predpisi
Izdelano v skladu s standardi GMP​ in certifikatom ISO 13485​, kar zmanjšuje tveganja glede kvalifikacij in revizije za farmacevtske stranke.

 

 

Velikost delcev:Prašek/granule

 

Specifična površina:1000–1200 m²/g Nastavljivo

 

Površinski pH:Prilagojeno zahtevam aplikacije

 

Pakiranje:Notranja embalaža -farmacevtske kakovosti, podprto prilagajanje

 

Podpora za dokumente:Izpolnite potrdilo o originalnosti, varnostni list in poročila o preskusih

 

 

Preverjanje surovin

•Kontrolna točka: izvor kokosove lupine in začetna vsebnost pepela.
•Cilj: zagotoviti samo kvalificirane surovine v proizvodnjo.

Standardizirano pranje s kislino
•Kontrolni parametri: koncentracija kisline, čas obdelave in temperatura.
•Cilj: Dosledno in učinkovito odstranjevanje anorganskih nečistoč.

Nevtralizacija in končno izpiranje
•Kontrolni standard: izpirajte, dokler pH izpustne vode ne doseže specifikacije nevtralnega območja.
•Cilj: doseči stabilen, ne{0}}reaktiven pH končnega izdelka.

Certificiranje končnega izdelka
•Testi: vsebnost pepela, ključni kovinski ioni (Fe, Ca, Mg), porazdelitev velikosti delcev in adsorpcijska učinkovitost (npr. jodno število).
•Cilj: preveriti, ali izdelek izpolnjuje vse specifikacije o čistosti in učinkovitosti.

Upravljanje doslednosti paketov
• Praksa: Zadržite vzorce iz vsake serije in izvedite primerjalno analizo.
•Cilj: zagotoviti dolgoročno-doslednost in zagotoviti sledljivost.

 

 

Testni predmeti	US-NF standard	EP standard	CP standard
Sulfatni pepel	Manj ali enako 4,0 %	Manj ali enako 5,0 %	Manj ali enako 4,0 %
Kisla-snov	Manj ali enako 1,0 %	Manj ali enako 1,5 %	Manj ali enako 1,0 %
Težke kovine (Pb)	Manj ali enako 10 ppm	Manjši ali enak 10 m	Manj ali enako 10 ppm
Mikrobna meja	Manj ali enako 1000 CFU/g	Manj ali enako 500 CFU/g	Manj ali enako 1000 U/g
Adsorpcijska zmogljivost (metilensko modro)	Večji ali enak 1,0 ml/0,1 g	Večji ali enak 1,2 ml/0,1 g	Večji ali enak 1,0 ml/0,1 g

 

Priljubljena oznake: medicinsko aktivno oglje, proizvajalci, dobavitelji, tovarna medicinskega aktivnega oglja na Kitajskem